🆕 Informații noi despre siguranță: afecțiunea oculară NAION este o reacție adversă foarte rară a medicamentelor cu semaglutidă: Ozempic®, Rybelsus® și Wegovy®
⚠️ Cu această ocazie, atragem atenția asupra utilizării semaglutidei (Ozempic®, Rybelsus®, Wegovy®), care se face exclusiv pe bază de prescripție medicală și doar în urma unui consult de specialitate. Este esențial ca tratamentul să fie prescris și monitorizat de un medic, având în vedere posibilele riscuri și necesitatea ajustării dozelor în funcție de medicamentele administrate concomitent și tolerabilitate. ❌ Nu administrați aceste medicamente în automedicație din proprie inițiativă! Pentru orice neclaritate, întotdeauna întrebați medicul sau farmacistul dvs.
🔬 Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), prin Comitetul său pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), a finalizat evaluarea medicamentelor care conțin semaglutidă, în urma unor îngrijorări legate de un posibil risc crescut de o afecțiune oculară care poate duce la pierderea vederii. Este vorba despre neuropatia optică ischemică anterioară non-arteritică (NAION).
📚 Informații despre medicamentele care conțin semaglutidă:
💊 Semaglutida, un agonist al receptorului GLP-1, este substanța activă din medicamentele Ozempic®, Rybelsus® și Wegovy®.
📌 Ozempic® și Rybelsus® sunt indicate pentru tratamentul adulților cu diabet zaharat de tip 2 insuficient controlat, ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice:
• sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
• în asociere cu alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
📌 Wegovy® este indicat ca adjuvant la un regim alimentar hipocaloric și la o activitate fizică crescută pentru gestionarea greutății corporale, inclusiv scăderea în greutate și menținerea greutății, la adulți cu un IMC inițial de:
• ≥30 kg/m2 (obezitate), sau
• ≥27 kg/m2 până la <30 kg/m2 (supraponderalitate) în prezența cel puțin a unei comorbidități legate de greutate (ex: pre-diabet, diabet zaharat de tip 2, hipertensiune, dislipidemie, apnee în somn, boli cardiovasculare).
📊 În urma analizei tuturor datelor disponibile privind NAION și semaglutida – inclusiv studii non-clinice, studii clinice, date din monitorizarea post-marketing și literatura medicală – PRAC a concluzionat că NAION este o reacție adversă foarte raă a semaglutidei (ce poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane tratate).
👉 Pacienții care experimentează o pierdere bruscă a vederii sau o deteriorare rapidă a vederii în timpul tratamentului cu semaglutidă trebuie să contacteze de urgență un medic. Dacă se confirmă diagnosticul de NAION, tratamentul cu semaglutidă trebuie oprit.
📚 Surse:
Pentru orice clarificare necesară despre informațiile de mai sus sau pentru procesul de raportare a unei reacții adverse, mail contact@automedicatie.ro.