Metamizol și riscul de agranulocitoză, ce e bine să știu?

Medicamentele care conțin metamizol sunt autorizate doar în unele țări europene, inclusiv în România. În România, începând cu 1 aprilie 2011, aceste medicamente se eliberează din farmacii pe bază de prescripție medicală care se reține în farmacie (s-a eliminat eliberarea fără prescripție), pe lângă eliberarea pe prescripții medicale compensate.

Pentru ce se utilizează medicamentele care conțin metamizol?

Aceste medicamente au indicație autorizată pentru a fi utilizate în tratamentul febrei și a durerilor moderate-severe.

Ce este agranulocitoza?

Agranulocitoza este o reacție adversă cunoscută pentru metamizol, însă este clasificată ca fiind o reacție adversă rară, ceea ce înseamnă că poate afecta până la 1 din 1.000 pacienți, sau foarte rară (poate afecta până la 1 din 10.000 pacienți).

Agranulocitoza se manifestă printr-o scădere bruscă semnificativă a nivelului de granulocite, acestea fiind un tip de globule albe din sânge implicate în imunitatea organismului. În consecință, pot apărea infecții grave sau fatale.

Agranulocitoza poate apărea oricând în timpul tratamentului, sau chiar la scurt timp după oprirea tratamentului, indiferent de doza de medicament utilizată. Poate apărea, de asemenea, indiferent dacă pacienții au administrat anterior metamizol, fără manifestarea de reacții adverse.

Care sunt simptomele agranulocitozei?

Febră, frisoane, dureri în gât și leziuni dureroase la nivelul mucoaselor (gură, nas, gât, zone genitale sau anale). De știut că dacă metamizolul este administrat pentru febră sau în paralel cu tratament antibiotic, unele simptome ale agranulocitozei nu pot fi detectate.

Eu ce trebuie să fac dacă îmi apar astfel de simptome după ce am administrat metamizol?

La manifestarea simptomelor de mai sus, pacienții trebuie să oprească administrarea și să apeleze imediat la consult medical. Pentru identificare, medicul va face un test de sânge, pentru a verifica nivelul de globule albe, iar tratamentul trebuie oprit în așteptarea rezultatelor.

Nu trebuie administrat acest medicament dacă ați manifestat anterior agranulocitoză cauzată de metamizol (sau alte medicamente), dacă aveți o afecțiune a măduvei osoase sau care afectează procesul de formare a globulelor albe. Este necesar oricum să discutați cu medicul prescriptor în cazul în care ați avut sau aveți astfel de afecțiuni.

+++ Evaluarea medicamentelor care conțin metamizol a început pe 13 iunie 2024, la solicitarea agenției finlandeze pentru medicamente. În septembrie 2024, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis recomandările de mai sus pentru reducerea la minimum a riscului de apariție a reacțiilor adverse grave asociate cu agranulocitoza, relaționată cu utilizarea medicamentului metamizol. Scopul este de a crește gradul de conștientizare a riscului cunoscut de apariție a agranulocitozei și pentru a facilita detectarea și diagnosticarea precoce a acesteia.

Surse: ANMDMR, vezi link-uri mai jos:

https://www.anm.ro/anunt-important-02-02-2011/

https://www.anm.ro/agentie/comunicate-de-presa/

! Pentru orice nelămurire legată de tratamentul pe care îl urmați, este necesar să luați legătura cu medicul și/sau farmacistul dumneavoastră.

Pentru raportarea unei reacții adverse pe care o manifestați sau ați manifestat-o la metamizol sau orice alt medicament pe care îl administrați dvs. sau l-ați administrat, click aici: Raportează o reacție adversă

Pentru întrebări legate de informațiile de mai sus: contact@automedicatie.ro