Pseudoefedrina din medicamentele pe care mi le administrez
Ce este pseudoefedrina?
Pseudoefedrina este o substanță medicamentoasă, cu acțiune vasoconstrictoare locală în urma administrării sistemice, care stimulează terminațiile nervoase să elibereze noradrenalină, o substanță chimică ce determină constricția (îngustarea) vaselor de sânge. La nivel nazal, această acțiune reduce cantitatea de lichid eliberată din vase, ducând la o diminuare a producției de mucus și în consecință o atenuare a inflamației și a congestiei nazale.
În ce medicamente se regăsește pseudoefedrina?
Pseudoefedrina se găsește la noi în țară în medicamente în combinație cu alte substanțe active (ex: cu ibuprofen, cu paracetamol). Aceste produse sunt recomandate pentru utilizare pe termen scurt, în timpul răcelilor obișnuite sau al altor condiții (rinita alergică, rinită vasomotorie), pentru ameliorarea congestiei nazale (nas înfundat).
Medicamentele care conțin pseudoefedrină se eliberează cu sau fără prescripție medicală?
În România, în prezent, majoritatea medicamentelor care conțin pseudoefedrină se eliberează fără prescripție medicală, fiind autorizate ca medicamente OTC (over-the-counter). Sunt și unele însă care se eliberează pe bază de prescripție medicală (de ex: cele care conțin o doză mai mare de pseudoefedrină decât cea din produsele OTC ).
Ce informații noi au apărut recent despre pseudoefedrină?
O analiză la nivelul Uniunii Europene a constatat că medicamentele care conțin pseudoefedrină pot provoca sindromul de encefalopatie reversibilă posterioară (PRES) și sindromul de vasoconstricție cerebrală reversibilă (RCVS). Aceste afecțiuni sunt rare și pot implica o reducere a fluxului de sânge către creier. A fost raportat un număr mic de cazuri de PRES și RCVS.
Ce trebuie eu să știu atunci când doresc să iau medicamente care conțin pseudoefedrină?
Nu trebuie să administrați medicamente care conțin pseudoefedrină dacă aveți următoarele afecțiuni considerate factori de risc pentru dezvoltarea PRES și RCVS: hipertensiune arterială severă sau necontrolată (nu este tratată sau este rezistentă la tratament) sau insuficiență renală acută (apărută brusc) sau cronică (pe termen lung) severă.
Care sunt simptomele PRES și RCVS și ce trebuie să fac dacă apar?
Simptome asociate cu PRES sau RCVS: durere de cap severă apărută brusc, greață, vărsături, confuzie, convulsii și modificări ale vederii. În prezența acestor simptome sau a unora dintre ele, trebuie oprită imediat administrarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină și trebuie să apelați urgent la consult medical.
Întotdeauna trebuie să discutați cu medicul și/sau farmacistul dvs. pentru orice nelămurire.
Pentru raportarea unei reacții adverse pe care o manifestați sau ați manifestat-o la pseudoefedrină sau orice alt medicament pe care îl administrați dvs. sau l-ați administrat, click aici: Raportează o reacție adversă
+++ Evaluarea medicamentelor care conțin pseudoefedrină a fost realizată la nivelul Agenției Europene a Medicamentului, inițiată la solicitarea Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentului din Franța, în urma căreia au fost emise recomandările de mai sus. În Franța, începând cu 11 decembrie 2024, medicamentele care conțin pseudoefedrină se eliberează doar pe bază de prescripție medicală.
Surse: ANMDMR, EMA, ANSM, vezi link-uri mai jos: